Nguyên nhân là do công ty này có thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 (vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng) trong thời gian thử thách 6 tháng. Theo Cục Quản lý dược, hồ sơ đăng ký doanh nghiệp của công ty này gửi đến Cục vào ngày 13-9-2012. Ngay sau khi Cục ra quyết định không tiếp tục cấp lại giấy phép hoạt động tại Việt Nam, công ty này phải có trách nhiệm thông báo cho các cơ quan hữu quan và đối tác Việt Nam biết để theo dõi và thực hiện.