- Thêm 2 người ở chung cư A4 Đền Lừ và 1 người ở Thanh Xuân dương tính Covid-19
- Phạt ‘nguội’ chủ nhà nghỉ cố tình đón khách giữa mùa dịch Covid
- Chương trình “Thảo thơm cơm nhà” sẽ trao 100.000 suất ăn tới cán bộ y tế tuyến đầu
 |
| Điều trị bệnh nhân ở Bệnh viện Hồi sức người bệnh COVID-19 TP.HCM |
Cục Khoa học công nghệ và đào tạo - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh yêu cầu kiểm tra hoạt động nghiên cứu thực phẩm chức năng (TPCN) Kovir điều trị COVID-19.
Theo văn bản này, trong thời gian vừa qua, các phương tiện thông tin đại chúng đã đưa tin rộng rãi về kết quả nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh.
Bộ Y tế nhấn mạnh, hiện nay, hoạt động nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người cần tuân thủ các hướng dẫn, quy định về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và các quy định hiện hành liên quan.
Đối với các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về an toàn và hiệu quả điều trị của một sản phẩm, đề cương và hồ sơ nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định và được Bộ Y tế phê duyệt trước khi chính thức triển khai.
Do đó, để bảo đảm việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, bảo đảm quyền lợi của đối tượng nghiên cứu, cũng như các quy định về phê duyệt, triển khai, công bố kết quả nghiên cứu, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh khẩn trương kiểm tra hoạt động nghiên cứu TPCN Kovir hỗ trợ điều trị COVID-19 triển khai tại Viện Y Dược học dân tộc TP Hồ Chí Minh.
Quá trình kiểm tra cần kiểm tra việc tuân thủ các hướng dẫn, quy định hiện hành liên quan về thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học; báo cáo khẩn các nội dung trên về Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Cục An toàn Thực phẩm, Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 20/9/2021.
