Ngày 30-12, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (địa chỉ ở TP. Hồ Chí Minh) với số tiền 90.000.000 đồng.
Lý do bị phạt vì công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 02 thuốc Viên dưỡng não OP.CAN, SĐK: VD-23622-15 và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc, SĐK: 893100311300.
Cùng ngày 30-12, Cục Quản lý dược ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (địa chỉ ở tỉnh Đồng Nai), do ông Hong Sang Kee (Hàn Quốc) là người đại diện theo pháp luật.
Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Spciafil, SĐK: VD-21082-14. Mức phạt tiền là 80.000.000 đồng.
Trước đó, Cục Quản lý dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần mỹ phẩm Vimac (địa chỉ ở phường Từ Liêm, TP. Hà Nội).
Công ty này có 2 hành vi vi phạm hành chính: Kinh doanh mỹ phẩm không có Hồ sơ thông tin sản phẩm; thay đổi nội dung đã công bố và đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhưng chưa được sự chấp thuận bằng văn bản của cơ quan có thẩm quyền theo quy định của pháp luật. Tổng mức phạt tiền là 120.000.000 đồng.
Đồng thời, Cục Quản lý dược kiến nghị Sở Y tế Hà Nội thu hồi 03 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do cơ sở trên đứng tên; buộc công ty thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 03 sản phẩm mỹ phẩm do cơ sở đứng tên công bố.
