Bộ Y tế quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 20 loại thuốc tại Việt Nam

  • 01/12/2020 05:49
  • 0 bình luận
  • Minh Hiển
  • In bài

ANTD.VN - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc. Hầu hết các thuốc này do các công ty dược nước ngoài sản xuất. Lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Bộ Y tế quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 20 loại thuốc tại Việt Nam ảnh 1

Hầu hết các thuốc đề nghị thu hồi đều do các công ty dược nước ngoài sản xuất (Ảnh minh họa)

Cụ thể:

Thuốc viên nén Telmotens (Telmisartan 80mg), cơ sở sản xuất là Alembic Pharmaceuticals Limited (India).

Thuốc viên nén bao phi Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg, Hydrochlorothiazid 12,5mg) và thuốc viên nén bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg, Hydrochlorothiazid 25mg), cơ sở sản xuất là Genepharm S.A (Hy Lạp).

Thuốc viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4mg, Rosuvastatin 10mg) và viên nén bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg, Rosuvastatin 20mg), cơ sở sản xuất là Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A (Ba Lan).

Thuốc nước dùng ngoài Lactacyd FH (mỗi 100ml chứa Acid lactic 1g, Lactoserum atomisat 0,9g), cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam.

Bột đông khô HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP) 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg), cơ sở sản xuất là GlaxoSmithKline Biological S.A (Bỉ).

Viên nén bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg, Gestodene 75mcg), cơ sở sản xuất là Haupt Pharma Munster GmbH (Đức).

Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml ) và dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), cơ sở sản xuất là Corden Pharma Latina (Italy). Viên nén nhai Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 10mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh).

Viên nén phân tán trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine dưới dạng Mirtazapine bao có chứa 24% hoạt chất 30mg), cơ sở sản xuất là Anesta LLC (Mỹ). Viên nén bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 25mg), cơ sở sản xuất là Merck Sharp & Dohme Ltd (Anh). Cốm uống Singulair (Montelukast dưới dạng Montelukast natri 4mg), cơ sở sản xuất là Patheon Manufacturing Services LLC (Mỹ).

Viên nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), cơ sở sản xuất là Catalent Germany Eberbach GmbH (Đức).

Viên nén bao Climen (viên trắng chứa Micronised Estradiol valerate 2mg, viên hồng chứa Micronised Estradiol valerate 2mg, Micronised cyproterone acetate 1mg), cơ sở sản xuất là Delpharm Lille SAS (Pháp).

Viên nén bao phim Angeliq (Estradiol 1mg, Drospirenone 2mg), cơ sở sản xuất là Bayer Weimar GmbH und Co. KG (Đức).

Bột đông khô pha tiêm Enbrel (Etanercept 25mg), cơ sở sản xuất là Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Đức).

Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300 mg/50ml), cơ sở sản xuất là Hospira Australia Pty Ltd (Australia).

Quyết định của Cục Quản lý dược cũng nêu rõ, thuốc trong nước được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực, thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định này có hiệu lực, được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Tin cùng chuyên mục