 |
Một thử nghiệm ngẫu hoá độc lập gồm 700 người nghiện thuốc lá và mắc bệnh tim được điều trị bằng Chantix hoặc giả dược cho thấy Chantix hiệu quả hơn trong việc giúp bệnh nhân cai thuốc lá trong vòng 1 năm. Tuy nhiên, những người dùng Chantix dễ bị đau tim hoặc các tai biến tim mạch hơn so với những người dùng giả dược. 2% số bệnh nhân ở nhóm dùng Chantix bị các cơn đau tim không nguy hiểm đến tính mạng so với 0,9% ở nhóm dùng giả dược.
FDA cho biết họ sẽ yêu cầu hãng Pfizer đánh giá độ an toàn của Chantix đối với tim mạch bằng cách tiến hành các thử nghiệm lớn, phân tích ngẫu hoá có kiểm chứng giả dược.
FDA cũng sẽ yêu cầu hãng Pfizer bổ sung cảnh báo mới về nguy cơ tim mạch vào hướng dẫn sử dụng thuốc.
Chantix từng được biết là có liên quan với lo âu, trầm cảm và mưu toan tự tử.
Chú thích ảnh: Sản phẩm cai thuốc lá Chantix sẽ phải bổ sung thêm cảnh báo về nguy cơ đau tim.
