Trước đó, Cục này nhận được thông tin khuyến cáo từ Cơ quan Quản lý thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc các thuốc chứa hoạt chất drosporenone có thể liên quan đến nguy cơ huyết khối cao hơn so với các thuốc tránh thai đường uống progestin khác. Đồng thời FDA cũng khuyến cáo phụ nữ nên trao đổi với các chuyên gia y tế về nguy cơ huyết khối của mình trước khi quyết định phương pháp tránh thai sẽ áp dụng. Vì vậy, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại khi sử dụng thuốc có chứa hoạt chất drosporenone.
