- Nhiều quốc gia triển khai tiêm mũi tăng cường dẫn đến thiếu hụt vaccine Covid-19 toàn cầu
- Nỗ lực đủ nguồn cung vaccine để đối phó với đại dịch Covid-19 trên toàn cầu
An toàn, dung nạp tốt, ngăn chặn sớm virus
Đợt thử nghiệm lâm sàng này được tiến hành trên 2.660 người trưởng thành, khỏe mạnh, sống trong cùng một hộ gia đình với một cá nhân bị nhiễm Covid-19 đã được xác nhận và xuất hiện các triệu chứng bệnh. “Nếu thành công, chúng tôi tin rằng liệu pháp này có thể giúp ngăn chặn sớm được virus trước khi nó có cơ hội nhân rộng ra, có khả năng ngăn ngừa xuất hiện triệu chứng bệnh ở những người đã tiếp xúc với virus và ức chế sự khởi phát nhiễm trùng ở những người khác” - Tiến sĩ Mikael Dolsten, Giám đốc Khoa học của Pfizer cho biết.
Thử nghiệm giai đoạn 2/3 của thuốc là một nghiên cứu ngẫu nhiên, “mù đôi” (không rõ người tham gia nghiên cứu thuộc nhóm điều trị hay nhóm chứng bệnh) có đối chứng với giả dược. Những người tham gia sẽ được chỉ định ngẫu nhiên để nhận thuốc uống, được gọi là PF-07321332, cùng với liều thấp của thuốc kháng HIV ritonavir, hoặc nhận giả dược đường uống. Những người tham gia sẽ dùng thuốc 2 lần/ngày trong 5 hoặc 10 ngày.
Thuốc này gồm có chất ức chế protease, là một loại thuốc kháng virus ức chế sự nhân lên của một số tế bào và virus, bao gồm cả HIV. Kết hợp các hoạt chất phòng Covid-19 mà Pfizer bào chế cùng với ritonavir được kỳ vọng sẽ giúp làm chậm quá trình phân hủy của loại thuốc uống PF-07321332 để nó duy trì hoạt động trong cơ thể lâu hơn.
Pfizer cho biết phương pháp điều trị này được thiết kế đặc biệt, theo đường uống để có thể được kê đơn khi bệnh nhân có dấu hiệu nhiễm bệnh đầu tiên hoặc ngay khi nghi ngờ có tiếp xúc với người mắc Covid-19. Ở giai đoạn này, cuộc thử nghiệm lâm sàng được thực hiện nhằm mục đích đánh giá cả tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong việc ngăn ngừa Covid-19 và các triệu chứng cho đến ngày thứ 14. Trong giai đoạn đầu thử nghiệm, thuốc kháng virus SARS-CoV-2 đường uống của Pfizer được ghi nhận là an toàn và được dung nạp tốt.
Nhiều thử nghiệm khác nhau
Nhiều hãng dược khác trên thế giới cũng đang thử nghiệm các thuốc đường uống hiện có để điều trị Covid-19. Gần đây, Hãng dược Merck và đối tác Ridgeback Biotherapeutics (Mỹ) đã khởi động một thử nghiệm giai đoạn cuối đối với loại thuốc Molnupiravir ngăn ngừa nhiễm Covid-19. Molnupiravir cũng đang được nghiên cứu trong một thử nghiệm giai đoạn cuối ở những bệnh nhân không nhập viện để xem liệu nó có làm giảm nguy cơ nhập viện hoặc tử vong hay không.
Thông tin trên website của Hãng dược Merk cho biết, thuốc Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) là thuốc uống có tác dụng ức chế sự sao chép của nhiều loại virus RNA, trong đó có SARS-CoV-2, tác nhân gây nhiễm Covid-19. Molnupiravir đã được chứng minh là có tác dụng trong một số mô hình SARS-CoV-2, bao gồm điều trị và ngăn ngừa lây truyền. Được biết, trước đó, thuốc Molnupiravir đã hoàn tất 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đạt hiệu quả 100% đối với tất cả bệnh nhân Covid-19. Sau 5 ngày, tải lượng virus của các bệnh nhân này xuống thấp đến ngưỡng không lây lan. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thuốc Molnupiravir với 1.850 bệnh nhân trên toàn cầu dự kiến sẽ được công bố vào mùa thu tới. Nếu thành công, Merck sẽ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp và đưa ra thị trường loại thuốc này trong 4 - 5 tháng tới.
Cho đến nay, thuốc tiêm tĩnh mạch Remdesivir của Hãng Gilead Sciences là phương pháp kháng virus để điều trị Covid-19 duy nhất được cho phép ở Mỹ. Thuốc được sử dụng để chữa bệnh Ebola từng hoành hành ở Tây Phi vào năm 2014. Tuy nhiên, hiện vẫn chưa có loại thuốc uống nào được chấp thuận để điều trị sau phơi nhiễm hoặc điều trị trước đối với Covid-19.
