Cho sử dụng lại vaccine phòng tiêu chảy RotarixTM
(ANTĐ) - Ngày 19-7, TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, Cục có công văn gửi Sở Y tế, Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Văn phòng đại diện công ty GlaxoSmithKline (GSK) tại Việt Nam về việc cho phép sử dụng trở lại vaccine Rotarix.
Tuy nhiên, Cục yêu cầu công ty GSK và các đơn vị kinh doanh, sử dụng vaccine cần tiếp tục theo dõi chặt chẽ các phản ứng sau tiêm chủng, báo cáo ngay các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn sau khi tiêm vaccine này. Công ty GSK tại Việt Nam cần thông báo về sự thay đổi tiêu chuẩn của vaccine RotarixTM.
Trước đó vào cuối tháng 3-2010, sau khi nhận được thông báo của Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Công ty GSK về việc phát hiện ADN của PCV-1 (virus của lợn) trong vaccine RotarixTM do công ty GSK - Bỉ sản xuất, Cục Quản lý dược đã quyết định tạm dừng sử dụng vaccine RotarixTM tại Việt Nam.
Mới đây, Cục Quản lý dược đã nhận được các hồ sơ báo cáo kết quả các nghiên cứu về tính an toàn của lô vaccine này và hồ sơ đăng ký thay đổi bổ sung đối với vaccine RotarixTM của công ty GSK. Trong khi đó, nước ta cũng chưa ghi nhận báo cáo về phản ứng có hại sau tiêm vaccine RotarixTM trong thời gian qua.
Tiến Hưng
