Phát hiện thuốc "Nhức khớp Tiêu bại hoàn" lưu hành chui

0 Duy Tiến
ANTD.VN - Căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế khẳng định không hề cấp giấy đăng ký lưu hành cho loại thuốc mang tên "Nhức khớp tiêu bại hoàn" vừa bị phát hiện vi phạm về chất lượng…

ảnh 1Phát hiện thuốc "Nhức khớp tiêu bại hoàn" chưa được cấp phép lưu hành đã bán ra thị trường (ảnh minh họa)

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành Công văn số 6406/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành về việc đình chỉ lưu hành thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn.

Theo đó, căn cứ Công văn số 132/VKNT-KHTH ngày 27-3-2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng thuốc với thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn, trên nhãn ghi: SDK: VD-93312-16, ngày sản xuất: 1-1-2017, hạn dùng: 1-1-2020, nơi sản xuất mang tên: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, địa chỉ 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội.

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm Bến Tre lấy tại Cơ sở YHCT Vạn An Đường, thị trấn Ba Tri, tỉnh Bến Tre. Qua kiểm nghiệm cho thấy đây là thuốc dược liệu nhưng lại có chứa paracetamol (tân dược).

Đáng chú ý, căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược khẳng định không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn có thông tin trên nhãn: SDK: VD- 93312-16, nơi sản xuất: Cơ sở Đông Nam dược Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội như nêu trên.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn, trên nhãn ghi: “Nhức khớp tiêu hại hoàn - CSĐND Đại an - 40 Trần Phú - Ba Đình - Hà Nội”.

Đồng thời, phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc chưa được phép lưu hành nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và cơ quan liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở y tế tỉnh Bến Tre phối hợp với các cơ quan chức năng khác thực hiện thanh tra, kiểm tra cơ sở y học cổ truyền Vạn An Đường về chứng từ, hóa đơn mua bán, xác định nguồn gốc xuất xứ của thuốc Nhức khớp tiêu bại hoàn và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

bình luận(0 bình luận)

Cùng chuyên mục
Top