Phát hiện nhiều cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế ở Hà Nội vi phạm

0 Duy Tiến
ANTD.VN - Tính đến 10-7 vừa qua, qua hậu kiểm 1.072 hồ sơ trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT), Sở Y tế Hà Nội đã phát hiện có tới 88 số hồ sơ không đạt, trong đó có nhiều cơ sở vẫn tồn tại những vi phạm khá nghiêm trọng…

ảnh 1Một cửa hàng kinh doanh TTBYT ở Hà Nội (Ảnh minh họa)

Mới đây, Sở Y tế Hà Nội đã tổ chức đối thoại với các doanh nghiệp về tình hình thực Nghị định số 36/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý TTBYT. Theo báo cáo Sở Y tế Hà Nội, tính đến ngày 10-7, Sở Y tế đã nhận được 5.260 hồ sơ trực tuyến quản lý TTBYT gồm: công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT; công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT; công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT. 

Đến nay, Sở Y tế đã hậu kiểm được 1.072 hồ sơ, trong đó số hồ sơ thu hồi và đề nghị công bố lại: 88 hồ sơ; số hồ sơ đạt: 984 hồ sơ. Trong số 88 hồ sơ đề nghị công bố lại có các nguyên nhân do: số hồ sơ trực tuyến không đủ giấy tờ theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, một số doanh nghiệp có hồ sơ không đủ thành phần giấy tờ trong hồ sơ gốc…

Đặc biệt, nhiều cơ sở, khi đoàn hậu kiểm của Sở Y tế kiểm tra thực tế đã phát hiện không đạt các điều kiện cần thiết theo quy định.

Cụ thể, qua công tác hậu kiểm việc thực hiện Nghị định số 36 tại các doanh nghiệp vẫn còn những khó khăn như: một số cơ sở kinh doanh TTBYT không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; nhân sự cho việc sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế không đúng quy định, thiếu hồ sơ; người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật không có đủ bằng cấp theo quy định và phù hợp với loại hình sản xuất/kinh doanh TTBYT;

Nhiều cơ sở kinh doanh TTBYT còn không có kho hàng, hoặc kho chưa đảm bảo đủ các điều kiện theo quy định; không thực hiện việc mở sổ sách theo dõi hoạt động mua, bán TTBYT; thậm chí vẫn kinh doanh TTBYT, hóa chất xét nghiệm không có nhãn phụ tiếng Việt theo quy định.

bình luận(0 bình luận)

Cùng chuyên mục
Top