Phát hiện lô thuốc Kim tiền thảo không đạt chất lượng, mở rộng lấy mẫu kiểm nghiệm

0 Duy Tiến
ANTD.VN - Qua lấy mẫu trên thị trường để kiểm nghiệm, tại Đà Nẵng, đã phát hiện 1 lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo do Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất không đạt chất lượng về chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat…

ảnh 1Thuốc Kim tiền thảo được sử dụng khá phổ biến

Ngày 29-7, thông tin từ Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết, Cục này vừa có công văn số 14114/QLD- CL gửi Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Lâm Đồng, Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh và Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng về việc xử lý thuốc Kim tiền thảo không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước đó, Sở Y tế Đà Nẵng đã có báo cáo gửi đến Cục Quản lý Dược về việc phát hiện thuốc viên bao phim Kim tiền thảo (số đăng ký: VD-23471-15, số lô 020117, hạn dùng 4-2-2020 do Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất không đạt chất lượng về chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat. Hiện Sở Y tế TP Đà Nẵng đã đình chỉ lưu hành lô và đề nghị thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này trên địa bàn.

Kim tiền thảo là thuốc điều trị sỏi đường tiết niệu, sỏi thận, sỏi mật, viêm bể thận, viêm túi mật, được sử dụng khá phổ biến. Để có căn cứ xử lý tiếp theo với lô thuốc này trên phạm vi cả nước, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc Kim tiền thảo thuộc lô thuốc kể trên.

Đặc biệt, phải phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy ít nhất 3 mẫu thuốc bổ sung để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat mẫu thuốc bao phim Kim tiền thảo số lô 020117 được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để xử lý.

bình luận(0 bình luận)

Cùng chuyên mục
Top