- 97 ca Covid-19 chiều 22-6: TP.HCM thêm 63 ca, Hà Nội có bệnh nhân mới ở Hai Bà Trưng
- Nam giáo viên 26 tuổi ở Đông Anh - Hà Nội tử vong sau 39 giờ tiêm vaccine phòng Covid-19
- Vaccine phòng Covid-19 của Việt Nam sinh miễn dịch đạt 99,4%, đang xin cấp phép khẩn cấp
 |
Công ty Nanogen đã xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine phòng Covid-19 Nano Covax |
Như ANTĐ đã đưa tin vào hôm qua (22/6), Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đã xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine phòng COVID-19 Nano Covax và có cả công văn gửi Thủ tướng Chính phủ trình bày về việc này. Đây là loại vaccine covid-19 đầu tiên do Việt Nam nghiên cứu, sản xuất xin cấp phép.
Trả lời báo chí về việc này, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, trong bối cảnh dịch bệnh hiện nay, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết, song cũng phải tuân thủ quy trình rất chặt chẽ.
“Tất cả phải trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, phải chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi lớn là: Có an toàn không? Có sinh miễn dịch không? Và điều đặc biệt quan trọng đó là có hiệu lực bảo vệ không?” – ông Quang nhấn mạnh.
Trên cơ sở đó, TS Nguyễn Ngô Quang cho biết, việc kiến nghị là quyền của doanh nghiệp, còn việc cho phép hay không thuộc thẩm quyền của các cơ quan chuyên môn, căn cứ theo các quy định.
Việc ra quyết định cấp phép khẩn cấp một loại vaccine phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học.
 |
TS Nguyễn Ngô Quang |
Theo công văn xin cấp phép vaccine Nano Covax của Nanogen, phía công ty này thông tin, dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%. Hiện vaccine này đã được triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và tiêm trên 1.000 người.
Nói về thông tin này, TS Nguyễn Ngô Quang cho biết, vaccine Nanocovax đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, đây là số lượng nhỏ, chưa mang tính cộng đồng so với số lượng hàng trăm triệu người sử dụng vắc xin sau này.
“1.000 người chưa nói lên điều gì nhiều (đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin Nano Covax được Bộ Y tế phê duyệt là thử nghiệm trên 13.000 người- PV)”- Phó Cục trưởng Nguyễn Ngô Quang cho biết.
Cũng theo ông Quang, các dữ liệu hiện tại cho thấy vaccine phòng COVID-19 Nano Covax an toàn, có tính sinh miễn dịch nhưng hiệu lực bảo vệ như nào vẫn đang trong thời gian nghiên cứu, thử nghiệm tiếp.
“Để có đủ căn cứ khoa học đánh giá cần phải theo dõi sau tiêm mũi 1 sau 36 ngày, 45 ngày và 56 ngày. Trên cơ sở đó mới đủ tiêu chuẩn đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ ra sao. Như vậy ít nhất phải sau 2 tháng và thử nghiệm trên cỡ mẫu này mới có thể đánh giá”- TS Quang nói.
